产品介绍
注册临床研究
提供医学、数据管理 、统计分析服务，遵循国际标准操作规范，拥有全球主流监管机构递交经验，降低研发风险，加速研发进程，为客户创造多维价值。
专业的医学、数据管理、统计分析一体化解决方案
专业的医学、数据管理、统计分析一体化解决方案
包括新适应症开发研究、研究者发起的临床研究、监管部门要求开展的评价有效性和安全性的研究等。我们提供医学和数据统计的专业服务，涵盖研究方案的设计和撰写、数据采集平台搭建、数据核查、数据统计分析，为临床安全合理用药提供科学依据。
专业的医学、数据管理、统计分析一站式解决方案
专业的医学、数据管理、统计分析一站式解决方案
通过从药品全生命周期产生的数据中挖掘价值，从而为药品价值传递和沟通提供证据，助力企业成功实现市场准入，加速市场普及。
基于产品价值的医保、基药和医院准入
基于产品价值的医保、基药和医院准入
真实世界研究与上市后临床研究
市场准入
数据统计 医学服务 真实世界研究 数字化临床研究 卫生经济学证据与准入策略 |
数据统计
提供全流程的数据管理、统计分析解决方案
数据管理
・电子化数据采集和管理
・数据管理及数据流管理
・数据收集及随机系统建立，测试和维护
・数据管理质量保证和稽查
・医学编码
统计分析
・研究设计和研究方案制定
・统计分析计划和表格、图表和列表模板制定
・统计分析报告
・数据监查委员会(DMC)
・安全性/有效性综合分析(ISS/ISE)
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医学服务
提供全流程标准化医学解决方案
医学撰写
・临床方案撰写
・临床研究报告撰写
・医学沟通材料撰写
・医学文献研究与meta分析
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真实世界研究
深挖真实世界数据， 全方位助力药械研发决策、准入策略、学术研究与市场推广
RWD研究用于注册试验
・已获批药物用于支持适应症拓展申请
・RWD作为合成外部对照的单臂试验
・RWD用于支持罕见病治疗药物注册申请
・海南乐城通过RWD研究免临床
RWD用于上市后研究
・RWD用于上市后询证医学证据
・RWD用于药物经济学证据
・RWD用于治疗共识指南更新
・RWD用于患者流分析
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数字化临床研究
让临床研究更便捷、更高效
・提供数字化临床试验解决方案
・助力企业临床试验数字化转型
・3Q数字化临床试验平台认证咨询服务
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全面考量药械价值，助力产品市场准入
卫生经济学证据与准入策略
・卫生经济学证据作为医保目录准入证据
・卫生经济学证据作为DRG/DIP影响分析
・卫生经济学证据作为基本药物遴选证据
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解决方案
我们的优势
全生命周期政策支持
完整合规的数据闭环
丰富的专家资源
全生命周期数据管理与分析
国家药品监督管理局(NMPA)
国家卫生健康委员会(NHC)
国家医疗保障局(NHSA)
回顾性与前瞻性结合
线上与线下互联
院内与院外互通
临床和药学专家
统计与流行病学专家
真实世界研究专家
卫生经济与结果研究专家
注册临床试验
上市后临床研究与真实世界研究
卫生经济学研究
市场准入策略咨询
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