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招贤纳士
数据管理员

岗位概述

负责项目临床试验数据管理相关工作,根据项目实际情况制定数据管理任务计划及相关文档等。

岗位职责:

负责项目临床试验数据管理工作的交付,包括并不限于:

1、(e)CRF的设计;

2、(e)CRF录入规则的起草及培训;

3、数据核查计划的起草;

4、数据库的构建:(e)CRF界面构建,动态规则及逻辑核查构建,自定义报表编程,数据迁移,测试脚本生成,数据库上线,系统对接支持等;

5、数据管理系统及相关系统账号管理及清理;

6、数据接收与录入(如适用);

7、数据清理:基于项目规定频率的质疑管理,数据的线下核查,外部数据清理等。

8、医学编码:使用标准词典针对医学术语及药名进行医学编码工作,并解决该过程中的相关数据问题;

9、根据试验方案及项目要求变更,针对数据库及相关文档进行增补及更新等;

10、数据盲态审核;

11、数据库锁定与数据传输及保存等;

12、数据管理工作的质控及相关问题解决;

13、数据保密及受试者个人信息保护。

任职要求:

1、统招本科及以上学历(医学、药学相关专业);

2、具有临床数据管理应用的知识(临床数据管理系统,查询工具,MS Office套件)。具有临床数据管理系统使用经验;对于数据管理及数据统计分析相关工具有一定了解(如SAS,SQL,Excel等)。

3、了解临床数据管理的基础概念,过程和相关标准;

4、熟悉GCP的要求,了解NMPA/EMEA/FDA等监管机构相关法规及要求;

5、良好的英语听说、读写能力。

统计编程员

岗位概述:

运用统计编程知识,进行数据整合归纳、模型分析研究等相关数据统计工作,并为企业内相关数据部门提供编程支持。

岗位职责:

1、编写SAS程序建立统计数据清单、统计表格,生成统计报告;

2、为数据管理员提供编程支持,编程核查数据;

3、编写SAS程序生成 研究数据表格模型SDTM(有关临床研究项目病例报告表数据表格, 用于向监管部门递交的内容标准)/分析数据模型ADaM(有关分析数据集及相关文件,用于向监管部门递交的内容标准);

4、公司内部双编程、进行编程QC;

5、理解方案、SAP,必要时给出恰当建议。

任职要求:

1、本科及以上学历;

2、医学、药学、公共卫生、医学统计、生物信息、计算机等专业;

3、具备基本的统计编程知识,例如BaseSAS、SASSTAT和SAS宏语言;

4、熟悉CDISC标准。

生物统计师

岗位概述:

独立地支持相对简单的临床试验的统计相关工作。日常负责对临床方案进行审阅/撰写和试验设计验证,参与CRF和数据库设计,制备分析数据集和表格的说明文件并通过SAS软件对试验输出结果做检查。

岗位职责:

一、临床试验方案设计(协助研究者和申办方完善试验方案设计)

1、盲法、随机化设计实施(指导多中心(例:双盲)临床试验标准化操作);

2、对样本量计算做验证;

3、审阅病历报告表(CRF)以及数据库设计;

4、撰写方案中的统计分析部分;

5、计划并负责数据审核会议;

6、起草统计分析计划书;

7、协助主要研究者完善临床试验设计报告。

二、编程

1、制作分析数据库和表格的说明文件;

2、执行SAS做数据检查,验证算法和输出结果;

3、生成和审阅输出的表格/图形。

任职要求:

1、预防医学、流行病与卫生统计学、数据统计学专业的硕士及以上学历,有相关工作经验者优先;

2、熟悉SAS软件和数理统计方法;

3、良好的英语听说、读写能力。

招聘城市

北京、上海、石家庄、成都、

武汉、海南、香港、美国

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