服务内容

案例介绍

团队优势

提供针对国内外医药及生命科学相关企业的数据管理及统计分析服务,根据项目特点提供针对性的解决方案,以支持研发进展加速,提供符合国内外标准的卓越服务

FDA/EMA/PMDA/NMPA申报:

Dacomitinib(达克替尼)一线治疗携带EGFR激活突变的局部晚期或转移性NSCLC

FDA/EMA申报:

Enbrel(恩利)生物仿制候选药SB4/Remicade(类克)生物仿制候选药SB2

NMPA申报:

呋喹替尼治疗转移性结直肠癌

团队教育背景包括海归生物统计、卫生经济博士和医学博士等,核心团队平均15年以上全球Top 10 CRO和药企经验。超过300余项临床研究经验,覆盖Ⅰ-Ⅳ期多个疾病领域,包括肿瘤、心血管、风湿免疫、传染病等。中国团队稀有的国际申报经验,包括美国FDA、 欧洲EMA、中国NMPA、日本PMDA 等

数据统计
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