岗位概述：
独立地支持相对简单的临床试验的统计相关工作。日常负责对临床方案进行审阅/撰写和试验设计验证，参与CRF和数据库设计，制备分析数据集和表格的说明文件并通过SAS软件对试验输出结果做检查。
岗位职责：
一、临床试验方案设计（协助研究者和申办方完善试验方案设计）
1、盲法、随机化设计实施（指导多中心（例：双盲）临床试验标准化操作）；
2、对样本量计算做验证；
3、审阅病历报告表（CRF）以及数据库设计；
4、撰写方案中的统计分析部分；
5、计划并负责数据审核会议；
6、起草统计分析计划书；
7、协助主要研究者完善临床试验设计报告。
二、编程
1、制作分析数据库和表格的说明文件；
2、执行SAS做数据检查，验证算法和输出结果；
3、生成和审阅输出的表格/图形。
职位要求：
1、预防医学、流行病与卫生统计学、数据统计学专业的硕士及以上学历，有相关工作经验者优先；
2、熟悉SAS软件和数理统计方法；良好的英语听说、读写能力。
岗位概述：
运用统计编程知识，进行数据整合归纳、模型分析研究等相关数据统计工作，并为企业内相关数据部门提供编程支持。
岗位职责：
1、编写SAS程序建立统计数据清单、统计表格，生成统计报告；
2、为数据管理员提供编程支持，编程核查数据；
3、编写SAS程序生成 研究数据表格模型SDTM（有关临床研究项目病例报告表数据表格， 用于向监管部门递交的内容标准）/分析数据模型ADaM（有关分析数据集及相关文件，用于向监管部门递交的内容标准）；
4、公司内部双编程、进行编程QC；
5、理解方案、SAP，必要时给出恰当建议。
职位要求：
1、本科及以上学历；
2、医学、药学、公共卫生、医学统计、生物信息、计算机等专业；
3、具备基本的统计编程知识，例如BaseSAS、SASSTAT和SAS宏语言；
4、熟悉CDISC标准。
岗位概述：
负责项目临床试验数据管理相关工作，根据项目实际情况制定数据管理任务计划及相关文档等。
岗位职责：
负责项目临床试验数据管理工作的交付，包括并不限于：
1、(e)CRF的设计；
2、(e)CRF录入规则的起草及培训；
3、数据核查计划的起草；
4、数据库的构建：(e)CRF界面构建，动态规则及逻辑核查构建，自定义报表编程，数据迁移，测试脚本生成，数据库上线，系统对接支持等；
5、数据管理系统及相关系统账号管理及清理；
6、数据接收与录入（如适用）；
7、数据清理：基于项目规定频率的质疑管理，数据的线下核查，外部数据清理等。
8、医学编码：使用标准词典针对医学术语及药名进行医学编码工作，并解决该过程中的相关数据问题；
9、根据试验方案及项目要求变更，针对数据库及相关文档进行增补及更新等；
10、数据盲态审核；
11、数据库锁定与数据传输及保存等；
12、数据管理工作的质控及相关问题解决；
13、数据保密及受试者个人信息保护。
职位要求：
1、统招本科及以上学历（医学、药学相关专业）；
2、具有临床数据管理应用的知识（临床数据管理系统，查询工具，MS Office套件）。具有临床数据管理系统使用经验；对于数据管理及数据统计分析相关工具有一定了解（如SAS，SQL，Excel等）。
3、了解临床数据管理的基础概念，过程和相关标准；
4、熟悉GCP的要求，了解NMPA/EMEA/FDA等监管机构相关法规及要求；
5、良好的英语听说、读写能力。
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联系电话：010-53681050
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